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　　關(guān)于印發(fā)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施細(xì)則的通知

　　內(nèi)衛(wèi)發(fā)〔2010〕38號

　　各盟市衛(wèi)生局，自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所：

　　為規(guī)范全區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，自治區(qū)衛(wèi)生廳制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　附件：內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施細(xì)則

　　二〇一〇年五月六日

　　內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施細(xì)則

　　第一條  為規(guī)范全區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。

　　第二條  內(nèi)蒙古自治區(qū)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，應(yīng)遵守本細(xì)則。

　　第三條  食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向自治區(qū)衛(wèi)生廳備案。

　　（一）沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

　　（二）嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　第四條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由食品生產(chǎn)企業(yè)組織起草，做到依據(jù)充分、科學(xué)合理、安全可靠。

　　第五條  自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全區(qū)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)受理和承辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案具體事務(wù)。

　　第六條  備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括下列內(nèi)容：

　　（一）范圍；

　　（二）規(guī)范性引用文件；

　　（三）產(chǎn)品分類；

　　（四）技術(shù)要求，包括原料要求、感官要求、理化指標(biāo)、衛(wèi)生或微生物指標(biāo)、凈含量等；

　　（五）食品添加劑的品種、使用量和質(zhì)量要求；

　　（六）試驗方法；

　　（七）檢驗規(guī)則；

　　（八）標(biāo)志、包裝、貯存和運(yùn)輸；

　　（九）其他與食品安全質(zhì)量有關(guān)的要求。

　　第七條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫格式應(yīng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分： 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為：Q/（四位企業(yè)名稱漢語拼音縮寫）（四位順序號）S──（年號）。

　　第八條  備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者負(fù)責(zé)人簽署并加蓋企業(yè)公章。企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性，并對其實施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。

　　第九條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

　　（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表；

　　（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)及電子文本；

　　（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明；

　　（四）企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）；

　　（五）企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件；

　　（六）必要的檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告和技術(shù)資料；

　　（七）其他需提交的資料。

　　第十條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程、主要內(nèi)容的確定依據(jù)、與有關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系及與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則：

　　（一）有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時，與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；

　　（二）沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較；

　　（三）沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。

　　第十一條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)通過企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查后方可備案，由企業(yè)或企業(yè)委托的組織組織專家對擬備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)審查，審查采取會審或函審的形式。

　　技術(shù)審查專家從自治區(qū)食品安全專家委員會中選取，總?cè)藬?shù)不得少于5人。技術(shù)審查采用專家組審查制，并形成專家組技術(shù)審查意見。審查人員應(yīng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要上簽字。

　　參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為該標(biāo)準(zhǔn)的審查專家。

　　第十二條  參加企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查的專家在審查工作中應(yīng)實事求是、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，并對審查意見負(fù)責(zé)。

　　第十三條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查內(nèi)容包括：

　　（一）是否符合國家法律法規(guī)和相關(guān)政策；

　　（二）是否符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)；

　　（三）技術(shù)要求是否合理、完整；

　　（四）試驗方法是否科學(xué)可行；

　　（五）檢驗規(guī)則是否具有可操作性；

　　（六）標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存內(nèi)容是否符合規(guī)定要求；

　　（七）標(biāo)準(zhǔn)編寫是否符合《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》的規(guī)定；

　　（八）其他需要審查的內(nèi)容。

　　第十四條  自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請時，應(yīng)當(dāng)對提交材料是否齊全等進(jìn)行審核，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

　　（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人不需備案；

　　（二）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)在5個工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；

　　（三）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案申請。

　　第十五條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)技術(shù)審查通過后，報自治區(qū)衛(wèi)生廳，自治區(qū)衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定，同意備案的，應(yīng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本和備案登記表上標(biāo)注備案號并加蓋備案章，標(biāo)注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。不同意備案的，應(yīng)說明理由，并通知企業(yè)。

　　備案號編排格式為：（15）（四位順序號）S──（年號）。

　　第十六條  自治區(qū)衛(wèi)生廳自企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個工作日內(nèi)向社會公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名錄，并將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送相關(guān)監(jiān)管部門。

　　第十七條  企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時提出書面申請。

　　第十八條  有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：

　　（一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時；

　　（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；

　　（三）其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。

　　第十九條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審后，應(yīng)當(dāng)按以下方式處理：

　　（一）認(rèn)為需要修訂的，在修訂后重新辦理備案，原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)注銷；

　　（二）認(rèn)為需要廢止的，應(yīng)當(dāng)報自治區(qū)衛(wèi)生廳注銷。

　　第二十條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)于備案有效期屆滿前30日內(nèi)，向自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所申請延續(xù)備案。

　　第二十一條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案時應(yīng)當(dāng)提交下列材料。

　　（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表；

　　（二）原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本；

　　（三）新的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)和電子文本；

　　（四）企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）；

　　（五）企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件。

　　第二十二條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿，但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，自治區(qū)衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù)；企業(yè)在有效期屆滿后一個月內(nèi)仍未辦理的，自治區(qū)衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)注銷備案。

　　第二十三條  備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在以下情形，予以注銷：

　　（一）弄虛作假的；

　　（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿后30日內(nèi)企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的；

　　（三）企業(yè)申請廢止的；

　　（四）符合《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第十七條、第十八條規(guī)定情形的。

　　自治區(qū)衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)在注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個工作日內(nèi)向社會公布注銷情況。

　　第二十四條  自治區(qū)衛(wèi)生廳在注銷備案前，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)被告知聽證權(quán)利之日起3日內(nèi)提出聽證申請的，自治區(qū)衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽證。

　　第二十五條  2009年6月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，不需重新向自治區(qū)衛(wèi)生廳備案。

　　第二十六條  本辦法由自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十七條  本辦法自發(fā)布之日起施行。