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    保健食品命名規(guī)定和命名指南(國(guó)食藥監(jiān)保化[2012]78號(hào))

    發(fā)布時(shí)間:2012-07-02

      來(lái)源:中國(guó)食用菌商務(wù)網(wǎng)

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          為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》和《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范,制定本規(guī)定。
    【發(fā)布單位】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
    【發(fā)布文號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)保化[2012]78號(hào)
    【發(fā)布日期】 2012-03-15

    【備    注】 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》和《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局修訂了《保健食品命名規(guī)定》,制定了《保健食品命名指南》,現(xiàn)予印發(fā),請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。   國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局   二○一二年三月十五日
           第一條 為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》和《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范,制定本規(guī)定。
      第二條 本規(guī)定適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品。

      第三條 保健食品命名基本原則:

      (一)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范的規(guī)定。

      (二)反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡(jiǎn)明、易懂,符合中文語(yǔ)言習(xí)慣。

      (三)不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。

      第四條 保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容:

      (一)虛假、夸大或絕對(duì)化的詞語(yǔ)。

      (二)明示或暗示治療作用的詞語(yǔ)。

      (三)人名、地名、漢語(yǔ)拼音。

      (四)字母及數(shù)字,維生素及國(guó)家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外。

      (五)除“”之外的符號(hào)。

      (六)消費(fèi)者不易理解的詞語(yǔ)及地方方言。

      (七)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)。

      (八)人體組織器官等詞語(yǔ),批準(zhǔn)的功能名稱(chēng)中涉及人體組織器官等詞語(yǔ)的除外。

      (九)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)。

      第五條 一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱(chēng),一般由品牌名、通用名、屬性名組成,也可直接使用通用名和屬性名命名。

      第六條 品牌名一般使用文字型商標(biāo)。品牌名使用注冊(cè)商標(biāo)的,在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“”;使用非注冊(cè)商標(biāo)的,在品牌名后加“牌”。一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)品牌名。

      第七條 保健食品的通用名應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、科學(xué)、規(guī)范,字?jǐn)?shù)應(yīng)當(dāng)合理,并符合下列要求:

      (一)不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱(chēng),配方為單一原料并以原料名稱(chēng)命名的除外。不得使用與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱(chēng)音、形相似的名稱(chēng)。

      (二)不得使用特定人群名稱(chēng)。

      (三)聲稱(chēng)具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱(chēng)進(jìn)行描述。聲稱(chēng)兩個(gè)及以上功能的產(chǎn)品,不得使用功能名稱(chēng)作為通用名。

      (四)以產(chǎn)品所用原料命名的,應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱(chēng),但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡(jiǎn)寫(xiě)命名。

      營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)產(chǎn)品一般應(yīng)以維生素或礦物質(zhì)命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品方可以“多種維生素”或“多種礦物質(zhì)”命名,不得以部分維生素或礦物質(zhì)命名。

      第八條 保健食品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的類(lèi)別或形態(tài)。以食品類(lèi)別表述屬性名的,按照食品屬性命名;以形態(tài)表述屬性名的,按照“片”、“膠囊”、“口服液”等命名。

      第九條 同一申請(qǐng)人申報(bào)的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名,需要標(biāo)注特定人群的除外。

      需要標(biāo)注特定人群的,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注。

      第十條 本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

      第十一條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。《保健食品命名規(guī)定(試行)》同時(shí)廢止。此前發(fā)布的其他有關(guān)規(guī)定與本規(guī)定不符的,以本規(guī)定為準(zhǔn)。

      保健食品命名指南

      為指導(dǎo)保健食品命名,根據(jù)《保健食品命名規(guī)定》,制定本指南。

      一、禁用語(yǔ)

      有些用語(yǔ)是否能在保健食品名稱(chēng)中使用應(yīng)根據(jù)其語(yǔ)言環(huán)境來(lái)確定。在保健食品名稱(chēng)中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語(yǔ)包括:

      (一)虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的,表述為“天然”等字樣,或名稱(chēng)中含有祖?zhèn)鳌⒂啤⒚刂啤m廷、精制等溢美之詞的。

      (二)夸大性詞意。如:寶、靈、精、強(qiáng)力、特效、全效、強(qiáng)效、奇效、高效、速效、神效等不切實(shí)際的用語(yǔ)。

      (三)絕對(duì)化詞意。如:最、第一、全面、全方位、特級(jí)、頂級(jí)、冠級(jí)、極致、超凡等。

      (四)明示或暗示治療作用的詞語(yǔ),如:處方、復(fù)方、藥、醫(yī)、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱(chēng)等。

      (五)人名,包括醫(yī)學(xué)名人,如:華佗、扁鵲、張仲景、李時(shí)珍等。

      (六)地名,包括中華、中國(guó)、華夏等。

      (七)與產(chǎn)品特性沒(méi)有關(guān)聯(lián),消費(fèi)者不易理解的詞語(yǔ),如:納米、基因、太空等。

      (八)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ),如:性、神、仙、神丹等。

      (九)人體組織、器官、細(xì)胞等詞語(yǔ),如:腦、眼、心等。

      (十)超范圍聲稱(chēng)產(chǎn)品功能,如補(bǔ)鐵類(lèi)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑不能命名為補(bǔ)血或改善營(yíng)養(yǎng)性貧血。

      (十一)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ),如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的。

      二、聲稱(chēng)具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱(chēng)進(jìn)行描述。

      三、以維生素及國(guó)家另有規(guī)定的原料命名的,可使用字母或數(shù)字,如可使用維生素B1、輔酶Q10等命名。

      四、以產(chǎn)品原料命名的,應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱(chēng),如用西洋參單一原料配方的產(chǎn)品,可命名為XX牌西洋參含片,不得命名為XX牌花旗參含片,如果XX牌西洋參含片與藥品通用名同名,可命名為XX牌西洋參保健含片。

      五、兩個(gè)以上原料組成的產(chǎn)品,不得以部分原料命名或擅自簡(jiǎn)寫(xiě)命名,可按國(guó)家規(guī)定的簡(jiǎn)寫(xiě)名稱(chēng)命名。

      六、已獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,具有明確功效成分的,可以功效成分命名,功效成分與原料名相同的除外。

      七、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)產(chǎn)品,含三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)的,可以多種維生素或多種礦物質(zhì)命名。如以三種維生素和碳酸鈣、碳酸鎂為原料的產(chǎn)品,可命名為XX牌多種維生素鈣鎂片,但不能命名為XX牌多種維生素礦物質(zhì)片。

      八、同一申請(qǐng)人申報(bào)的產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名,如申報(bào)A牌鈣片,不得申報(bào)B牌鈣片或鈣片。通用名和屬性名相同、需要標(biāo)注特定人群的,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注,如同一申請(qǐng)人申報(bào)的適宜人群分別為兒童和中老年人的XX牌鈣片,可命名為:XX牌鈣片(兒童型)和XX牌鈣片(中老年型);再如,可以與特定人群相關(guān)的XX牌鈣片(有糖型)和XX牌鈣片(無(wú)糖型)命名。

      九、本指南是對(duì)保健食品名稱(chēng)的原則性要求,具體詞語(yǔ)包括但不限于上述詞語(yǔ)。

     

     

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