“國家藥品標準提高行動計劃”將在年內啟動
發布時間：2003-08-04
來源：中國食用菌商務網
新華社北京8月3日電 “國家藥品標準提高行動計劃”將在年內啟動。根據這一計劃，國家食品藥品監督管理局將利用3到5年時間對藥品標準進行全面清理，對于標準低、質量不可控的藥品，發現一個淘汰一個，從源頭上著手保證上市藥品的安全有效。
國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長曹文莊介紹，現行國家藥品標準基本上是十幾年、甚至二十幾年前制訂的，已嚴重滯后于我國藥品生產現狀和藥品檢驗工作發展的實際，存在著重復收載、同方異名以及同名異方等缺陷，一些標準已不足以控制藥品的質量，難以保證人民用藥安全有效，也給一些假冒偽劣藥品擾亂市場、危害百姓生命健康以可乘之機。以中藥為例，目前已收載的4000余個品種中大約有15種重復收載，20種左右屬同方異名或同名異方收載。
曹文莊表示，由于國家藥品標準是國家為保證人體用藥安全有效制訂的上市藥品所必須達到的質量標準要求，它的完善與否直接影響到上市藥品質量控制水平的高低，直接影響能否保證上市藥品的安全有效。為此，他們計劃利用５年時間分期、分批地完成中藥4000余個品種和化學藥品500個品種的清理工作，新藥轉正標準約300個品種的標準提高工作，常用藥用輔料約50種的標準制訂工作，以及《中國藥典》附錄檢測方法的科研和提高工作，實現國家藥品標準的質量可控性及與國際先進標準的接軌。（張曉松）
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