日前,經浙江省品牌建設聯合會批準,由浙江壽仙谷醫藥股份有限公司為主起草的《破壁靈芝孢子粉》標準(編號:T/ZZB 0474—2018),于2018年8月正式發布,并將自2018年9月30日始開始實施。這也將是浙江省保健食品行業的一個重量級“浙江制造”標準。
該標準結合浙江省破壁靈芝孢子粉行業發展的現狀,按照“浙江制造”團體標準的要求科學制定,規定了“破壁靈芝孢子粉”的術語和定義、基本要求、技術要求、檢驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存、質量承諾與服務,適用于以“去壁技術”生產的破壁靈芝孢子粉全產業鏈的保健食品生產、質量控制。其指標明確、試驗方法可行,指導意義顯著。
《破壁靈芝孢子粉》“浙江制造”團體標準,首次將“破壁靈芝孢子粉”精確定義為:取靈芝孢子粉原料去癟去雜,采用擠壓、碾磨、剪切、氣流粉碎等方式,將孢子破壁后,經萃取和提取,去除壁殼、濃縮干燥等工藝制得的產品。
在技術研發中,該標準選用2000倍以上掃描電子顯微鏡,對靈芝孢子粉原料及破壁后孢子的形態結構特征進行觀察分析測算,通過研究試驗設計方法,分析得率及功效性成分轉移率等,并進行驗證,確定了去癟、破壁、去壁等工藝的最佳參數。
對“原料要求”也給出了進一步明確,強調“選用經省級以上農業部門審定的靈芝品種。選用在道地產區、國家生態原產地保護區域、或國家地理標志產品保護的區域栽培,獲得有機認證的靈芝孢子粉原料。”并且從原料的“色澤、形態、滋味、氣味、雜質、顯微特征、水分、灰分”等方面給出了指標。以追求并保證產品原料的生態安全高效無污染。
對“生產工藝”,規定必須采用去癟、去雜、防氧化的前處理工藝,經超音速氣流等破壁,再對破壁后的靈芝孢子粉進行萃取和提取、分離去壁、濃縮干燥、包裝。以追求并提升破壁靈芝孢子粉的活性成分和保健效果。
此外,該標準規定:破壁、濃縮物干燥、內包裝等生產環境應符合GB 50457十萬級潔凈車間標準要求;檢測能力應配備2000倍以上掃描電子顯微鏡、電感耦合等離子體質譜儀、高效液相色譜儀(蒸發光散射檢測器)、紫外可見分光光度計等檢測儀器設備,具備鉛、鎘、砷、汞、銅、鉻、鎳等重金屬及有害元素以及功效性成分含量、指紋圖譜等的檢測能力。
同時,對產品的質量要求、安全要求,以及包裝、凈含量等技術要求,都有明確標示。在真正意義上處處體現了“國內一流,國際先進”的“浙江制造”高標準定位。
壽仙谷藥業相關負責人介紹,《破壁靈芝孢子粉》“浙江制造”團體標準的發布實施,將有利于破壁靈芝孢子粉產品達到精良選材、精工制造、品質安全的要求,提升“浙江制造”品牌形象,加快浙江保健食品產業高質量發展,更好地推動“破壁靈芝孢子粉”產品進入國際市場的步伐。
靈芝在中國藥用歷史悠久,距今約2000年前的《神農本草經》將靈芝列為天然藥材中的上上品。靈芝中的赤靈芝和紫靈芝,作為藥物已于2000年正式被《中華人民共和國藥典》收載,同時它又是國家衛生部批準的新資源食品,無毒副作用,可以藥食兩用。
我們常說的靈芝孢子粉,是多孔菌科真菌赤芝Ganoderma Lucidum (Leyss.ex Franch.) Karst.的子實體發育產生,在成熟時彈射、采收、除去雜質并干燥的孢子。它是靈芝的種子,其含有多糖類、三萜類、氨基酸多肽類、甾醇類(即固醇類)、生物堿類、脂肪酸類、維生素類、無機離子等化學成分。現代藥理研究表明,其藥用功效是靈芝子實體的75倍。
靈芝孢子的大小僅有5-8微米,只有人的頭發絲的十分之一粗細,肉眼不可見,結構類似核桃,由雙層堅硬的幾丁質壁殼包裹,人體難以消化吸收。現代藥理研究證明,靈芝孢子只有經破壁處理后,才能有利于其活性成分(多糖類、三萜類、甾醇類)的提取吸收。
專家認為,壽仙谷第三代去壁靈芝孢子粉精深加工技術,首次突破解決了常規振動磨等破壁法易導致孢子粉的鉻、鎳等重金屬超標、易氧化變質的深加工難題。壽仙谷藥業“一種靈芝孢子粉的精制工藝與綜合利用方法及其用途” 專項,獲得國家發明專利授權。由該技術精加工而成的壽仙谷牌去壁靈芝孢子粉產品,其有效成分含量比常規破壁靈芝孢子粉提高約8倍以上。