發(fā)布時間:2011-04-18
來源:中國食用菌商務(wù)網(wǎng)
綠谷研究院指紋圖譜實驗室對100多種靈芝進行聚類分析,最后繪出綠谷G-1號特種抗腫瘤赤芝的標準指紋圖譜。在栽培和生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)對各批次的綠谷靈芝寶原料、半成品、成品進行全程指紋圖譜樣品分析,從而確保有效含量始終恒定。
在栽培前先對靈芝菌株進行DNA指紋鑒別,并與G-1號抗腫瘤赤芝“指紋”嚴格對照,保證原藥材優(yōu)化和純化。在菌株成熟后,再運用“指紋圖譜”質(zhì)控技術(shù)實施即時質(zhì)量控制,確保靈芝質(zhì)量穩(wěn)定,保持各期靈芝有95%以上的菌種相似度。
在生產(chǎn)過程中,質(zhì)檢人員嚴格對比原料入廠、進料、提取、分離、過濾、出液、濃縮、干燥、成品等各個環(huán)節(jié)的標準指紋圖譜,確保了綠谷靈芝寶質(zhì)量的均一性和療效的穩(wěn)定性。
該技術(shù)突破了傳統(tǒng)中藥質(zhì)控技術(shù)的諸多缺陷,對藥材和制劑質(zhì)量進行全面質(zhì)控,使其質(zhì)量標準高于國家對口服制劑80%相似度的要求,也超過了國家對注射針劑90%的要求,從根本上確保了療效的穩(wěn)定性。
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