近日,由中華中醫藥學會發起,浙江壽仙谷醫藥股份有限公司和首都醫科大學附屬北京中醫醫院聯合開展攻關的“中藥免疫調節劑靈芝孢子粉抗腫瘤機制及效應研究”多中心臨床項目研討交流會,在北京舉行。首都醫科大學附屬北京中醫醫院副院長楊國旺、機構辦主任程金蓮,科研處鄭洋、腫瘤科張甘霖、吳桐桐、劉梓燊、鄭瑛瑛,中日友好醫院中西醫結合科鄭佳彬等專家,浙江壽仙谷醫藥股份有限公司董事長李明焱、副董事長李振皓,副總徐靖、王漢波及浙江壽仙谷植物藥研究院楊繼鴻總監參加會議。
中醫藥調節人體免疫功能機制是什么?這是我國2020年十大前沿科學問題。傳統中醫通過“扶正”和“祛邪”,從整體上調節機體的免疫功能。目前,關于中醫藥調節機體免疫功能的作用機制研究有了一些進展,但仍有問題亟待解決。由中華中醫藥學會牽頭發布征集并提交國家發布,進行多方考察論證,遴選了壽仙谷作為《靈芝孢子粉調節人體免疫抗腫瘤作用及機制研究》項目發布方,由學會發布項目指南并對項目向全國征集課題,最終北京首都醫科大學附屬北京市中醫醫院中標。
研究證明,靈芝孢子粉對免疫系統具有雙向調節功能。同時,中藥對腫瘤的治療作用已被長期臨床實踐所證實,對于提高腫瘤患者治療療效、改善腫瘤病人的生存質量方面都取得了顯著效果,如何運用中醫藥優勢、創制療效更好、針對性更強的中藥制劑成為中醫藥抗腫瘤的首要選擇。在中華中醫藥學會發起下,壽仙谷和北京中醫醫院開展聯合攻關項目,嘗試闡釋中醫藥免疫調節機制,雙方針對項目開展深度溝通。
據了解,該項目迄今為止已歷時兩年,歷經8次云上會議的討論與打磨。項目圍繞“肺癌”領域,以壽仙谷去壁靈芝孢子粉為試驗藥,旨在探索去壁靈芝孢子粉與西醫一線治療聯合應用在不同治療階段客觀效應及應用價值及去壁靈芝孢子粉調節人體免疫功能的機制。
會上,楊國旺介紹了臨床試驗-基礎研究的細節,強調項目的設立將基礎研究和臨床試驗緊密結合,力爭以去壁靈芝孢子粉項目為起點,重視產業界的需求,重視轉化,拓展應用。李明焱介紹了壽仙谷第三代靈芝孢子粉——去壁靈芝孢子粉的研發歷程,以及企業在靈芝國際化、基礎研究、臨床研究上所做的工作和成效,并對去壁靈芝孢子粉的用藥量、用藥方法等進行了說明。
王漢波對項目細節與楊院長團隊進行探討。王漢波介紹說,壽仙谷公司始終堅持中藥的傳承與創新,構建了完善的中藥全產業鏈,力爭打造“有機國藥第一品牌”;采用“公司+基地”模式建立中藥材標準化仿野生栽培基地,確保了藥材純天然無污染,先后通過中國、歐盟、美國、日本四重有機產品認證。
在靈芝孢子粉精深加工領域,壽仙谷開創行業內靈芝孢子粉的“去壁”新時代,運用提取、分離、去壁、濃縮等國際領先中藥技術研發的靈芝孢子粉第三代產品——“壽仙谷牌去壁靈芝孢子粉”,其有效成分比第二代破壁產品提高了10倍以上。技術成果榮獲日內瓦國際發明展金獎。
公司建設省級院士工作站,與孫燕院士、李玉院士和黃璐琦院士開展深度合作;與張伯禮院士建立智慧健康創新實驗室,開展創新基礎研究。經過多年努力,目前已獲授30多項發明專利,并獲國家科技進步獎二等獎。
北京中醫醫院張甘霖教授介紹,項目由中華中醫藥學會發起,嚴格遴選參與單位,目前超10家合作單位,形成“中藥免疫抑制劑去壁靈芝孢子粉抗腫瘤機制及效應研究”多中心臨床項目研究優勢。項目將遵循科技部管理規范,保證實驗進度和實驗質量。此外,經過多次打磨,探索去壁靈芝孢子粉和西醫一線用藥聯合用藥在肺癌不同治療階段的客觀效應,以及對人體免疫的調節機制。
張甘霖表示,從當前環境來看,探求中藥聯合當前國際公認一線治療抗腫瘤效應及機制,對于實現中醫藥現代化、國際化至關重要。該項目在靈芝孢子粉各類有效成分研究的基礎上,探討其分子機制及對于腫瘤微環境的作用,為將靈芝孢子粉提取物或其活性成分開發為新型的高效低毒的抗癌藥物提供新思路。與此同時,觀察其與西醫標準治療聯合應用產生的效應,為中藥免疫調節劑的臨床使用提供新思路和新方法。
鄭佳彬博士表示,該項目十分契合科室的研究方向,作為兄弟合作單位將全面保障項目的有效運行。之后,楊繼鴻博士提議更多的基礎研究合作以更好地闡釋機制;李振皓博士提出臨床研究緊密瞄準成果轉化;徐靖總則針對壽仙谷與醫院方共同申報項目,合同簽約、樣品準備對接等問題進行了細致探討。
為了項目順利開展,壽仙谷公司設立“中醫藥調節人體免疫機制腫瘤防治藥理藥效及臨床研究專項基金”,每年向該基金投入500萬元作為項目開展資金。
“中醫藥在免疫力調節、改善亞健康等方面的療效有目共睹,有很多尚未發覺的作用,欠缺的是循證醫學證據的積累,中藥走向世界的關鍵,是用數據證明確切的療效。我相信通過此次合作一定能取得令人滿意的成果,壽仙谷也將繼續堅守品質與責任,為振興中藥現代化、健康中國建設不懈努力。”李明焱表示。
中醫藥的發展過程就是不斷吸收歷代醫學實踐的成果,不斷創新的過程。中醫藥理論與實踐對當代醫學發展具有深刻的啟示作用。隨著項目的逐步推進,中醫藥調節人體免疫功能機制是什么?借助靈芝孢子粉這座“橋梁”,終究會找到答案。